什么是临床试验？为何不做就不行？

临床试验，作为新药品或新上市医疗器械上市前的必要环节，其重要性不言而喻。那么，究竟什么是临床试验？为何不做临床试验就不行呢？

回顾历史，我们不难发现一些因未进行充分临床试验而引发的悲剧。例如，上世纪的海豹儿事件，数以万计的儿童因服用了未经充分验证安全性的药物——反应停（沙利度胺），而遭受了无法挽回的身体伤害。同样，1937年的磺胺酏剂事件，因未进行临床试验，直接上市的有毒药物导致大量病人，尤其是儿童，肾功能衰竭甚至死亡。这些惨痛的教训让我们深刻认识到，临床试验不仅是对药物疗效的验证，更是对公众生命安全的保障。

因此，无论是新药还是新的医疗器械，上市前都必须经过严格的临床试验。这不仅是为了确保药物或器械的有效性和安全性，更是对每一个潜在使用者的生命负责。同时，临床试验也是防止虚假宣传和误导消费者的有力手段。只有经过科学验证的药物或器械，才能真正为人们的健康带来福祉。

当然，我们也理解有些情况下可能可以豁免临床试验，但这并不意味着临床试验可以随意忽视。相反，我们应该更加重视临床试验的重要性，确保每一个上市的产品都经过严格的验证和评估。