从数据到临床实践 – 左力：肾脏病领域临床科研问题的选择和构建

目前，慢性肾脏病（CKD）逐渐成为心血管疾病的又一高危因素。据统计，中国CKD患者数量高达1.6亿，开展领域内深入研究是肾脏病学工作者的重要任务。

为进一步提高临床医生的科研能力，中国研究型医院学会组织开展《医学研究与临床实践培训项目》系列线上讲座活动。

本期主讲嘉宾为北京大学人民医院肾内科主任左力教授，以高钾血症为例，阐述如何产生临床研究思路，如何解读研究结果，如何在已有的研究结果基础上设计更多研究等。

Part.1 中国肾科医生的科研现状 1）肾脏病研究领域的发展
对中国肾脏病领域的SCI收录论文情况进行分析可以看到，中国临床资源丰富，但高质量的临床研究仍有不足。

在科研方面我们仍须在现有横断面研究的基础上，建立稳定的队列人群，进一步规律随访，阐明和揭示中国CKD患者疾病进展的特殊规律。

2）临床试验研究的现状
各学科注册的临床试验中，肾脏病相关随机对照研究比例最少，且缺乏具有临床指导意义的研究结果。左力教授认为，临床试验研究的重要任务包括：开展前瞻性多中心随机对照研究、精心设计、严谨实施。

3）临床试验研究的影响因素
①肾脏病患者的病程长，进展缓慢，需要大样本量和长时间随访才能验证干预的有效性和安全性；②科学的研究设想设计；③严谨的组织实施；④资金支持。

门诊患者高钾血症比例为3.86%，CKD、心力衰竭、糖尿病和高血压患者的高钾血症比例较高。

合并CKD和心力衰竭的高钾血症患者，血钾>5.5 mmol/L及>6.0mmol/L者比例更高。

从地域分布上看，高钾血症患者比例较高的省份有江苏、河北、天津、湖南、辽宁和江西。

左力教授补充道，由于高钾血症分布存在区域差异，可以考虑另一种分析方法：列举不同地区高钾血症的比例于一张地图内，如北京的高钾血症患者百分比。这样的方法会比该研究中的高钾血症分布图更有说服力，因为不同地区的研究基数不同，即不同地区的门诊患者总数不同，所以换算成百分率来研究或许更具科学性。

高钾血症患病的季节分布如下图所示，冬季患病人数高于其他季节，夏季最低。

左力教授指出，根据上述研究结果，可以衍生出其他问题：高钾血症患者是否在冬季发病率最高？如果不是，原因又是什么呢？我们可以根据这些思路设计新的科研问题。

门诊高钾血症诊断率较低（总体2.53%），诊断率最高的是血钾水平≥7.0 mmol/L的患者。

高钾血症患者总体治疗率为8.69%，血钾水平为6.5~7.0 mmol/L的患者治疗率最高。

高钾血症患者总体7天内复查率为11.41%，其中血钾水平为5.0~5.5 mmol/L的患者复查率最低，仅8.51%。

综上，高钾血症在CKD、心力衰竭、糖尿病和高血压患者中发生率较高，并与增加患者的全因死亡率和心血管事件相关，但中国对高钾血症的疾病认知仍处于起步阶段，诊断率、治疗率、复查率均亟待提升。

左力教授

北京大学人民医院肾脏内科主任。中国医师协会肾脏内科分会委员；中国医院协会第二届理事会常务理事；中国医院协会血液净化中心管理分会主任委员；中国医疗器械协会血液净化技术委员会主任委员；北京市生物医学工程协会血液净化分会副主任委员；中国血液净化杂志副主编。